醫(yī)療器械進出口公司注冊流程
一、醫(yī)療器械進出口公司的注冊條件：
1、有正規(guī)的經(jīng)營場所與存儲場所；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負責人具備相應(yīng)的學歷或者職稱；
3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設(shè)施與管理制度。
二、注冊醫(yī)療器械進出口公司的流程：
1、新企業(yè)的名稱預(yù)核；
2、租賃相關(guān)的經(jīng)營場所與存儲場所；
3、準備注冊資料與文件；
4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照；
5、食藥監(jiān)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（或辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）；
6、商務(wù)局對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記；
7、海關(guān)注冊備案以及自理報檢備案手續(xù)；
8、電子口岸備案并辦理IC卡；
9、外匯管理局進出口備案手續(xù)。
三、注冊醫(yī)療器械進出口公司所需資料：
1、新公司的中英文名稱1-3個；
2、股東的身份證明復印件【中國人提供身份證復印、外國人提供護照復印件】；
3、新公司法定代表人、董事、監(jiān)事身份證復印件與聯(lián)系方式；
4、經(jīng)營場所資料【房屋租賃合同、房產(chǎn)證復印件、房屋方位圖、房屋所有人身份證復印件等】；
5、視具體情況需要提供倉庫資料【租賃合同、房產(chǎn)證復印件、房屋方位圖、房屋所有人身份證復印件等】；
6、產(chǎn)品質(zhì)量負責人身份證、學歷或職稱復印件以及聯(lián)系方式；
7、新公司的電話、傳真、電子郵箱等聯(lián)系方式；
8、企業(yè)聯(lián)系人、海關(guān)業(yè)務(wù)負責人、IC卡操作人員身份證與聯(lián)系方式。
四、其他注意事項：
1、企業(yè)如需出口醫(yī)療器械并取得出口退稅，必須申請成為一般納稅人；
2、進口醫(yī)療器械，國外的產(chǎn)品需取得中國藥監(jiān)局的進口醫(yī)療器械注冊證；
3、出口醫(yī)療器械，一般來說需要取得廠家的生產(chǎn)許可與產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，并符合國外的準入制度。
1、有正規(guī)的經(jīng)營場所與存儲場所；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負責人具備相應(yīng)的學歷或者職稱；
3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設(shè)施與管理制度。
二、注冊醫(yī)療器械進出口公司的流程：
1、新企業(yè)的名稱預(yù)核；
2、租賃相關(guān)的經(jīng)營場所與存儲場所；
3、準備注冊資料與文件；
4、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照；
5、食藥監(jiān)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（或辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）；
6、商務(wù)局對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記；
7、海關(guān)注冊備案以及自理報檢備案手續(xù)；
8、電子口岸備案并辦理IC卡；
9、外匯管理局進出口備案手續(xù)。
三、注冊醫(yī)療器械進出口公司所需資料：
1、新公司的中英文名稱1-3個；
2、股東的身份證明復印件【中國人提供身份證復印、外國人提供護照復印件】；
3、新公司法定代表人、董事、監(jiān)事身份證復印件與聯(lián)系方式；
4、經(jīng)營場所資料【房屋租賃合同、房產(chǎn)證復印件、房屋方位圖、房屋所有人身份證復印件等】；
5、視具體情況需要提供倉庫資料【租賃合同、房產(chǎn)證復印件、房屋方位圖、房屋所有人身份證復印件等】；
6、產(chǎn)品質(zhì)量負責人身份證、學歷或職稱復印件以及聯(lián)系方式；
7、新公司的電話、傳真、電子郵箱等聯(lián)系方式；
8、企業(yè)聯(lián)系人、海關(guān)業(yè)務(wù)負責人、IC卡操作人員身份證與聯(lián)系方式。
四、其他注意事項：
1、企業(yè)如需出口醫(yī)療器械并取得出口退稅，必須申請成為一般納稅人；
2、進口醫(yī)療器械，國外的產(chǎn)品需取得中國藥監(jiān)局的進口醫(yī)療器械注冊證；
3、出口醫(yī)療器械，一般來說需要取得廠家的生產(chǎn)許可與產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，并符合國外的準入制度。
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